YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
标准名称:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-01-01
标准编号:YY/T 1640-2018
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1640-2018
规范名称:外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
适用范围:
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。
本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料,包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石,符合YY/T0683规定的-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(10%)的双相复合物等。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作