YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
标准名称：医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准编号：YY/T 0878.3-2019
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
标准编号：YY/T 0878.3-2019
规范名称：医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
适用范围：
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
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