YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
标准名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
标准编号:YY/T 1669-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1669-2019
规范名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)
适用范围:
本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作