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YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

简介

YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

标准编号:YY/T 1592-2018

规范名称:ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

适用范围:

本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。

本标准不适用于血OISQ筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门:国家药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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