YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
标准名称:心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
标准编号:YY 0604-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0604-2016
规范名称:心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
适用范围:
本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器),也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作