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YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

简介

YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

标准编号:YY 0604-2016

规范名称:心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

适用范围:

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器),也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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