YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
标准名称:心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
发布日期:2005-12-17
实施日期:2006-12-01
标准编号:YY 0580-2005
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0580-2005
规范名称:心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
适用范围:
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:宁波菲拉尔医疗用品厂、广州医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无