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YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

简介

YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

标准编号:YY/T 1500-2016

规范名称:医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

适用范围:

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

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