YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
标准名称:医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
标准编号:YY/T 1500-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1500-2016
规范名称:医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
适用范围:
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。
全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作