YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
标准名称：医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
标准编号：YY/T 1465.5-2016
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
标准编号：YY/T 1465.5-2016
规范名称：医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
适用范围：
本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。
全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
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