YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
标准名称:心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
标准编号:YY/T 0663.2-2016
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0663.2-2016
规范名称:心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
适用范围:
本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作