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YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

简介

YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

标准编号:YY/T 0924.2-2014

规范名称:外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面

适用范围:

YY/T 0924的本标准规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本标准的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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