YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
标准名称:一次性使用心脏停跳液灌注器
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
标准编号:YY 0485-2011
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0485-2011
规范名称:一次性使用心脏停跳液灌注器
适用范围:
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无