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YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器

YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器

简介

YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器

标准编号:YY 0485-2011

规范名称:一次性使用心脏停跳液灌注器

适用范围:

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位:东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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