YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
标准名称:一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准编号:YY 0573.4-2010
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0573.4-2010
规范名称:一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
适用范围:
YY 0573的本标准规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本标准不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本标准不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本标准规定的预期用途时,则其他标准适用。
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
起草单位:上海医疗器械检测所
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无