YY 0054-2010 血液透析设备
标准名称:血液透析设备
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准编号:YY 0054-2010
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 0054-2010
规范名称:血液透析设备
适用范围:
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: ---血液透析用水处理设备; ---腹膜透析设备; ---血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ---连续性血液净化设备。
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无