YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
标准名称:清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
标准编号:YY/T 0734.1-2009
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 0734.1-2009
规范名称:清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
适用范围:
YY/T 0734的本标准规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本标准适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。本标准不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。本标准也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599-2008。本标准规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司等
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无