GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
标准名称:内镜清洗消毒器
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
标准编号:GB/T 35267-2017
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 35267-2017
规范名称:内镜清洗消毒器
本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器(图)