SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
标准名称:进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
发布日期:2007-12-24
实施日期:2008-07-01
标准编号:SN/T 0323.2-2007
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:SN/T 0323.2-2007
规范名称:进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
适用范围:
SN/T 0323的本标准规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。本标准作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器”)。本标准不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器,以及与药液配套的注射器。
国家认证认可监督管理委员会
起草单位:吉林出入境检验检疫局等
批准发布部门:国家质量监督检验检疫总局行业分类制造业