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GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

简介

GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

标准号:GB/T 19634-2021

全部代替标准:GB/T 19634-2005

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门:国家药品监督管理局

起草单位:北京市医疗器械检验所、三诺生物传感股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、北京华益精点生物技术有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、强生(上海)医疗器材有限公司、

起草人:续勇、宋伟、曹俐、田伟、赵广宇、周倩、金亮、李秋平

国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

GB/T 19634-2021

GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件(图)

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