GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准名称:体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
发布日期:2021-10-11
实施日期:2023-05-01
标准编号:GB/T 19634-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准号:GB/T 19634-2021
全部代替标准:GB/T 19634-2005
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:北京市医疗器械检验所、三诺生物传感股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、北京华益精点生物技术有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、强生(上海)医疗器材有限公司、
起草人:续勇、宋伟、曹俐、田伟、赵广宇、周倩、金亮、李秋平
国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件(图)