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YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

简介

YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

标准编号:YY 0489-2004

规范名称:一次性使用无菌引流导管及辅助器械

适用范围:

本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流道体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。本标准不适用于:a)外径小于2mm的导管;b)呼吸道用吸引导管;c)气管插管。

济南医疗器械质量监督检验中心

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、济南硅橡胶制品厂

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

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