GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
标准名称:医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期:2022-03-15
实施日期:2024-05-01
标准编号:GB 9706.222-2022
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB 9706.222-2022
规范名称:医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
该国家标准规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。
在该国家标准中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。
该国家标准的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。
国家药品监督管理局
起草单位:浙江省医疗器械检验研究院
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(图)