GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
标准名称:含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-12-01
标准编号:GB 11236-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB 11236-2021
规范名称:含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
该国家标准规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。
该国家标准适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。
该国家标准不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。
全国计划生育器械标准化技术委员会
起草单位:上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械厂有限公司、上海医用缝合针厂有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、武汉卫民医疗器械有限责任公司
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法(图)