GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
标准编号：GB/T 16886.16-2021
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准编号：GB/T 16886.16-2021
规范名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
该国家标准规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。
该国家标准适用于医疗器械降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究。
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学
批准发布部门：国家药品监督管理局
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计(图)
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