GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
标准名称:外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
发布日期:2018-12-28
实施日期:2021-01-01
标准编号:GB/T 36984-2018
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 36984-2018
规范名称:外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。
本标准适用于厚度为2mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的x射线CT检测。
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆润泽医药有限公司、北京航空航天大学、电子科技大学、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家X射线数字化成像仪器中心
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法(图)