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GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

简介

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

标准编号:GB/T 36984-2018

规范名称:外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

本标准规定了外科植入物用多孔金属材料的X射线CT检测的术语和定义、方法原理、检测人员要求、设备要求、CT检测工艺流程、图像质量要求、CT图像分析多孔金属性能参数、检测记录、报告等。

本标准适用于厚度为2mm~30mm外科植入物用多孔金属材料的x射线CT检测。

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆润泽医药有限公司、北京航空航天大学、电子科技大学、中国工程物理研究院应用电子学研究所、重庆市标准化研究院、国家X射线数字化成像仪器中心

批准发布部门:国家药品监督管理局

GB/T 36984-2018

GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法(图)

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