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GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

简介

GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

标准编号:GB/T 22576.1-2018

规范名称:医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求

GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。

本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。

注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:北京市医疗器械检验所、国家卫生计生委临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院

批准发布部门:国家药品监督管理局

GB/T 22576.1-2018

GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(图)

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