GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
标准名称:医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
发布日期:2018-12-28
实施日期:2019-07-01
标准编号:GB/T 22576.1-2018
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 22576.1-2018
规范名称:医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求
GB/T 22576的本部分规定了医学实验室质量和能力的要求。
本部分适用于医学实验室建立质量管理体系和评估自己的能力,也可用于实验室客户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
注:国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本部分的特定内容。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所、国家卫生计生委临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(图)