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GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

简介

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

标准编号:GB/T 36036-2018

规范名称:制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。

本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。

全国制药装备标准化技术委员会

起草单位:济南西斯普换热系统有限公司、费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司

批准发布部门:国家标准化管理委员会

GB/T 36036-2018

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则(图)

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