GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
标准名称:制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
发布日期:2018-03-15
实施日期:2018-10-01
标准编号:GB/T 36036-2018
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 36036-2018
规范名称:制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。
本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。
全国制药装备标准化技术委员会
起草单位:济南西斯普换热系统有限公司、费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
批准发布部门:国家标准化管理委员会
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则(图)