GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-07-01
标准编号:GB 16174.2-2015
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB 16174.2-2015
规范名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的有源植入式医疗器械的要求。
本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。
国家药品监督管理局
起草单位:上海市医疗器械检测所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器(图)