GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
标准名称:过氧化氢低温等离子体灭菌器
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
标准编号:GB/T 32309-2015
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:GB/T 32309-2015
规范名称:过氧化氢低温等离子体灭菌器
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质,能够产生等离子体的低温灭菌器。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、杭州易路医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、成都老肯科技有限公司
批准发布部门:国家药品监督管理局
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器(图)