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GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

简介

GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

标准编号:GB 9706.39-2008

规范名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。

本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

国家药品监督管理局

起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司、广东省药品审评认证中心

GB 9706.39-2008

GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求(图)

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