GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
发布日期:2024-08-23
实施日期:2027-09-01
下载格式:PDF电子版
标准编号:GB 16174.1-2024
规范名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
归口单位:国家药品监督管理局
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、苏州景昱医疗器械有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、微智医疗器械有限公司
起草人:胡晟、李永华、李霖、田洪君、陈雅、张合
批发部门:国家药品监督管理局