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GB 16174.1-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

简介

标准编号:GB 16174.1-2024

规范名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

归口单位:国家药品监督管理局

起草单位:上海市医疗器械检验研究院、苏州景昱医疗器械有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、微智医疗器械有限公司

起草人:胡晟、李永华、李霖、田洪君、陈雅、张合

批发部门:国家药品监督管理局

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