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YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

简介

标准编号:YY/T 1912-2023

规范名称:用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

该国家标准由该国家标准描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。

该国家标准适用于基于GB/T(Z) 16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海松力生物技术有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川大学、北京大学深圳研究院、重庆市药品技术审评查验中心、北京邦塞科技有限公司

起草人:施燕平、刘成虎、何红兵、刘文博、张凯、奚廷斐、郭绮、林海、赖琛、聂洪涛、高利宏、王璇

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