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YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物

YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物

简介

标准编号:YY/T 1549-2024

规范名称:生化分析仪用校准物

该国家标准规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。

该国家标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京水木济衡生物技术有限公司、北京金域医学检验实验室有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京安图生物工程有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、迈克生物股份有限公司、希森美康生物科技(无锡)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司

起草人:宋伟、杨宗兵、陈宝荣、杨秋亮、刘春龙、王晓建、万仙子、常淑芹、龙腾镶、胡芳宇、金玲

批准发布部门:国家药监局

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