YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
发布日期：2023-11-22
实施日期：2024-12-01
下载格式：PDF电子版
简介
标准编号：YY/T 0929.3-2023
规范名称：输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
该国家标准描述了标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。
该国家标准适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考该国家标准。
该国家标准不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
起草人：王文庆、国宪虎、周一青、许俊峰、吴其玉、洪梅、方良艳
批准发布部门：国家药监局
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