DB32/T 4768-2024 聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定
标准名称：聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定
发布日期：2024-05-16
实施日期：2024-06-16
标准编号：DB32/T 4768-2024
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
DB32/T 4768-2024 聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定
标准编号：DB32/T 4768-2024
规范名称：聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定
该国家标准描述了以聚氯乙烯为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用条件下，对OB、OB-1、OB-2、KSN、CBS-127、ER-1六种常见荧光物质进行识别及浸出量的测定。
该国家标准中极限浸提法适用于心血管介人器械等高风险医疗器械，模拟浸提法适用于相对风险较低的医疗器械。
该国家标准不适用于医用输液器和输血器中荧光物质的识别及浸出量的测定。
江苏省药品监督管理局
起草单位：江苏省医疗器械检验所
起草人：郑涤新、俞森瀚、陈泱
批准发布部门：江苏省市场监督管理局
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