T/SDHCST 004-2023 细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择
标准名称:细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择
发布日期:2023-07-28
实施日期:2023-07-28
标准编号:T/SDHCST 004-2023
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/SDHCST 004-2023
规范名称:细胞治疗产品非临床研究的动物种属及模型选择
本标准规范和明确细胞治疗产品安评研究的合适相关种属,有助于更多地了解细胞治疗产品潜在的体内毒性,适用于细胞治疗产品的动物种属及模型选择。
起草单位:山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
起草人:李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
批准发布部门:山东省保健科技协会