YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
标准名称:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
发布日期:2019-05-31
实施日期:2020-06-01
标准编号:YY/T 1649.1-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1649.1-2019
规范名称:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法,本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本标准,其适宜性应进行论证。