T/CAMDI 078-2022 医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)
标准名称:医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)
发布日期:2022-08-04
实施日期:2022-09-01
标准编号:T/CAMDI 078-2022
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/CAMDI 078-2022
规范名称:医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)
该国家标准描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。
该国家标准适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。
起草单位:中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
起草人:石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东
批准发布部门:中国医疗器械行业协会