DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求

DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求

标准编号：DB11/T 2065-2022

规范名称：临床生物样本库基本安全要求

该国家标准规定了临床生物样本库安全的基本要求、场所要求、设施设备要求、日常运行要求和数据安全要求。

该国家标准适用于临床生物样本库进行生物样本及相关数据的采集、制备、储存、销毁等活动的安全运行。

该国家标准不适用于含有高致病性或疑似高致病性病原微生物的样本。

北京市卫生健康委员会

起草单位：首都医科大学附属北京友谊医院、中国计量科学研究院、北京协和医院、北京大学肿瘤医院、北京建筑大学、北京生命科学园生物科技研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学人民医院、中国科学技术信息研究所、首都医科大学附属北京安贞医院、北京市卫生健康委员会、中国合格评定国家认可中心

起草人：张允、王晶、郭丹、胡颖、郝晓赛、张雷、林金嬉、张育军、王弋波、张宏家、石菁菁、况海涛、白冰、李军燕

批准发布部门：北京市市场监督管理局行业分类卫生和社会工作