T/CSBM 0012-2021 生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法
标准名称:生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法
发布日期:2021-04-26
实施日期:2021-10-01
标准编号:T/CSBM 0012-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/CSBM 0012-2021
规范名称:生物医用材料元素测定 波长色散型X射线荧光光谱法
该国家标准规定了对生物医用材料元素测定波长色散型X射线荧光光谱法的术语和定义、方法原理、样品、干扰、仪器、试剂和材料、标准物质和样品的制备、测试、报告。本方法可用于除H、He、Li外,元素周期表中从4B到92U之间所有元素的常量、微量的定性和定量分析,分析的元素质量分数范围在0.0001% ~ 99.99%。
该国家标准适用于采用波长色散X射线分光光谱法对生物医用材料中生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料(生物陶瓷)及其制备的医疗器械的元素主成分定性、半定量测试、定量测试;还适用于生物医用高分子材料、生物衍生材料中部分元素的定性、半定量、定量测定。
起草单位:中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京航空航天大学、北京大学深圳研究院、四川大学、华南理工大学
起草人:王健、王书晗、李岩、盛立远、袁暾、徐欣荣
批准发布部门:中国生物材料学会