T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
标准名称:生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
发布日期:2021-01-06
实施日期:2021-02-08
标准编号:T/SHPPA 009-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/SHPPA 009-2021
规范名称:生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
起草单位:上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会。