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T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

简介

T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

标准编号:T/SMA 0016-2020

规范名称:药品生产及质控设施设备计量指南

本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。

本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。

起草单位:上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心

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