T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南
标准名称：化学药品药学研究质量管理指南
发布日期：2020-02-27
实施日期：2020-03-18
标准编号：T/SHPPA 001-2020
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南
标准编号：T/SHPPA 001-2020
规范名称：化学药品药学研究质量管理指南
本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南。
起草单位：上海药品审评核查中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、上海应用技术大学、辅必成（上海）医药科技有限公司、上海惠永药物研究有限公司、上海医药行业协会。
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