T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
标准名称：一次性使用无菌医用敷贴
发布日期：2019-11-15
实施日期：2020-03-01
标准编号：T/CSBME 010-2019
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
T/CSBME 010-2019 一次性使用无菌医用敷贴
标准编号：T/CSBME 010-2019
规范名称：一次性使用无菌医用敷贴
本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等）的敷贴。
起草单位：河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
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