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YY/T 1784-2021 血气分析仪

YY/T 1784-2021 血气分析仪

简介

YY/T 1784-2021 血气分析仪

标准编号:YY/T 1784-2021

规范名称:血气分析仪

适用范围:

本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。

本标准适用于采用选择性电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)检测的血气分析仪。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位:北京市医疗器械检验所、江苏省计量科学研究院、首都医科大学宣武医院、深圳市康立生物医疗有限公司、美国诺瓦生物医学公司北京代表处、雷度米特医疗设备(上海)有限公司、沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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