T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
标准名称:医用非血管内导管弯曲性能试验方法
发布日期:2017-12-06
实施日期:2018-03-01
标准编号:T/CSBME 002-2017
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:T/CSBME 002-2017
规范名称:医用非血管内导管弯曲性能试验方法
本标准规定了单腔医用非血管内导管(以下简称导管)在单一平面上的弯曲性能试验方法。
本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管,多腔导管的评测也可参照本标准使用,但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。
注:在其他力的作用情况(如扭曲)下,导管的性能也会发生改变,但目前尚无相应试验方法。
起草单位:河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司