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YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

简介

YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号:YY 9706.234-2021

规范名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

适用范围:

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。

本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。

本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。

本标准不适用于无创血压监护设备。

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器槭检测所

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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