YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
标准名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期:2021-09-06
实施日期:2024-05-01
标准编号:YY 9706.234-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY 9706.234-2021
规范名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
适用范围:
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。
本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本标准不适用于无创血压监护设备。
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器槭检测所
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作