YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
标准名称:纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
发布日期:2021-09-06
实施日期:2023-09-01
标准编号:YY/T 1790-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1790-2021
规范名称:纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
适用范围:
本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京赛科希德科技股份有限公司、中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、上海长岛生物技术有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海太阳生物技术有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作