YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

标准编号：YY/T 1740.2-2021

规范名称：医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

适用范围：

本标准规定了医用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术（简称MALDI-TOF MS）的医用质谱仪，在临床上主要用于临床标本的微生物蛋白指纹图谱鉴定、生物样本的核酸检测等。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位：北京市医疗器械检验所、安图实验仪器（郑州）有限公司、中国人民解放军总医院、北京毅新博创公司生物科技有限公司、布鲁克（北京）科技有限公司、中国食品药品检定研究院、基纳生物技术（上海）有限公司、江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司、珠海美华医疗科技有限公司

批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作