YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒
标准名称：耳聋基因突变检测试剂盒
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
标准编号：YY/T 1800-2021
标准状态：现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式：PDF电子版
简介
YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒
标准编号：YY/T 1800-2021
规范名称：耳聋基因突变检测试剂盒
适用范围：
本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法（如荧光PCR法、PCR-荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法）等耳聋基因突变检测试剂盒，不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、深圳华大智造科技有限公司广州市达瑞生物技术股份有限公司、山东英盛生物技术有限公司、广州凯普医药科技有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、广州市金圻睿生物科技有限责任公司、北京博晖创新生物技术股份有限公司
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
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