YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
标准名称:EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
发布日期:2021-12-06
实施日期:2022-12-01
标准编号:YY/T 1824-2021
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:YY/T 1824-2021
规范名称:EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
适用范围:
本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称试剂盒)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作