DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范
标准名称:增材制造医疗器械生产质量管理规范
发布日期:2019-12-30
实施日期:2020-01-30
标准编号:DB61/T 1304-2019
标准状态:现行(*非即时更新以实际为准)
标准格式:PDF电子版
标准编号:DB61/T 1304-2019
规范名称:增材制造医疗器械生产质量管理规范
本标准适用于增材制造医疗器械(不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械)注册人、注册申请人及备案人
陕西省医疗器械质量监督检验院、西安交通大学
起草单位:陕西省医疗器械质量监督检验院
批准发布部门:陕西省市场监督管理局行业分类无