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YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

简介

YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

标准编号:YY/T 0290.6-2021

规范名称:眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

适用范围:

本标准规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验,这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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